Цзянси Linquan Capsule Co., Ltd.

Это один из основных производителей капсул в провинциях Цзянси и Гуанси и ключевое национальное предприятие по производству капсул!

почему выбрали нас

01/

Профессиональная команда
У нас более 260 сотрудников, более 60 человек профессионального и технического персонала и 15 человек персонала в сфере внешней торговли.

02/

Высокое качество
У нас имеется 36 полностью автоматических линий по производству капсул с годовой производительностью до 30 миллиардов капсул.

03/

Хорошее обслуживание
Предоставление услуг технической поддержки, устранения неполадок и обслуживания.

04/

Комплексное решение
Мы предлагаем комплексное решение по индивидуальной настройке, разработанное с учетом конкретных потребностей и требований наших клиентов.

Желатиновые капсулы с энтеросолюбильным покрытием

Пустые капсулы с энтеросолюбильным покрытием желатина являются популярным выбором среди производителей добавок и фармацевтических препаратов. Эти капсулы изготовлены из высококачественного желатина и имеют энтеросолюбильное покрытие, которое помогает защитить их содержимое от желудочной кислоты.

Капсулы HPMC без диоксида титана

Капсулы стали популярным выбором для доставки добавок благодаря простоте использования, стабильности и эффективному производству. В последние годы среди потребителей и производителей растет обеспокоенность относительно использования диоксида титана (TiO2) в капсулах.

Цветные капсулы HPMC TiO2- Free

Наши цветные желатиновые капсулы — это пустые капсулы для таблеток, которые выпускаются в широком ассортименте привлекательных цветов на выбор. Эти капсулы идеально подходят для тех, кто хочет добавить цвет и стиль своим добавкам или лекарствам.

Твердые капсулы, заполненные жидкостью

Твердые капсулы, заполненные жидкостью, идеально подходят для доставки жидких формул как фармацевтических, так и нутрицевтических продуктов. Они разработаны для защиты и доставки каждой единицы вашей формулы точно и удобно.

Желатиновые капсулы, заполненные жидкостью

Желатиновые капсулы, заполненные жидкостью, производятся из высококачественного желатина, который является натуральным белком, полученным из коллагена. Мы используем только фармацевтический желатин, гарантируя, что наши капсулы безопасны и надежны в использовании.

Пустые капсулы с энтеросолюбильным покрытием

Наши капсулы с энтеросолюбильным покрытием предлагают нашим клиентам множество преимуществ, поскольку они помогают улучшить стабилизацию и сохранение термочувствительных и влагочувствительных веществ.

Капсулы с жемчужным порошком

Вы ищете простой и эффективный, но особенный способ принимать ежедневные пищевые добавки? Наши капсулы Pearl Powder созданы специально для вас. Эти пустые капсулы легко наполнять и усваивать, что позволяет легко получать все необходимые вам питательные вещества.

Что такое твердые капсулы, заполненные жидкостью?

Твердые капсулы с жидким наполнением идеально подходят для доставки жидких формул как фармацевтических, так и нутрицевтических продуктов. Они разработаны для защиты и доставки каждой единицы вашей формулы точно и удобно. Изготовленные из высококачественного желатина, наши капсулы производятся под строгим контролем качества, чтобы гарантировать отсутствие дефектов и соответствие самым высоким стандартам качества.

Преимущества твердых капсул, заполненных жидкостью (LFHC)

Технология капсул с жидким наполнителем (LFHC) позволяет решать различные производственные и формульные проблемы. LFHC производятся с использованием прецизионных насосов для заполнения двухкомпонентных капсул неводной жидкостью. Затем можно использовать различные методы для герметизации капсул, такие как обвязка или распыление раствора вокруг соединения.

Возможности «Чистой этикетки»
Жидкие капсулы не требуют пластификаторов, смазок или связующих веществ, которые обычно встречаются в традиционных твердых лекарственных формах и мягких гелях. Глицерин чаще всего используется в мягких гелях. Поскольку потребители требуют меньше «других ингредиентов» на этикетке, следует учитывать формулу чистой этикетки.

Стабильность и органолептические улучшения
Азот может использоваться в процессе производства, снижая воздействие кислорода, создавая инертную (химически неактивную) атмосферу. Кроме того, присутствие пластификаторов, обычно используемых в мягких гелях, создает каналы в оболочке и может нарушить целостность, что приводит к потенциально опасному окислению и плохим органолептическим свойствам, таким как неприятный вкус и запах.

Абсорбция и биодоступность
Ваш Active уже находится в растворе или диспергированной суспензии. LBDDS и SMEDDS также могут использоваться для повышения биодоступности. Более тонкая конструкция стенки позволяет использовать капсулы меньшего размера и более эффективное и полное растворение по сравнению с мягкими гелями.

Универсальность рецептуры
Вязкость имеет меньшее значение при производстве LFHC. Твердые капсулы могут обеспечивать гораздо более высокую температуру заполнения. Вязкость жидкости уменьшается с повышением температуры. Системы доставки лекарств на основе липидов, такие как SMEDD (самомикроэмульгирующиеся системы доставки лекарств), могут быть легко включены. Полутвердые вещества также могут быть заполнены и связаны.

Более низкий минимальный объем заказа по сравнению с мягкими гелями
Производители мягких гелей обычно требуют очень большие MOQ из-за времени настройки оборудования. LFHC гораздо более гибки при небольших объемах.

Уникальный брендинг и кастомизация
Огромное количество вариантов цветовых решений для капсул и полосок открывает возможности персонализированного брендинга.

Почему именно капсулы с твердой оболочкой, наполненные жидкостью?

Капсулы с твердой оболочкой, заполненные жидкостью, появились в начале 1980-х годов в качестве альтернативы мягким гелям. К их преимуществам относятся простота масштабирования и производства, простота упаковки и высокая стабильность продукта. Самое главное, в отличие от мягких гелей, капсулы с твердой оболочкой желатина предлагают возможность комбинированного наполнения. Лекарства могут быть инкапсулированы в виде шариков, микротаблеток и гранул в сочетании с жидкой формулой. Таким образом, вы можете включить несколько ранее несовместимых лекарств в одну капсулу в формуле, которая эффективна, стабильна и эстетически приятна для потребителей.

Благодаря этим качествам твердые капсулы с жидким наполнителем предлагают отличную возможность для расширения линейки и дифференциации бренда на конкурентном фармацевтическом рынке. Капсулы с жидким наполнителем являются идеальным вариантом для повторного представления существующих продуктов в новом формате с целью оживления бренда. Изменение формулы для более быстрого начала действия или лучшей эффективности или объединение двух существующих активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в новый лекарственный продукт — все это возможности получить больше пользы от существующих молекул.

Варианты капсул с твердой оболочкой
Желатин, в основном получаемый из коллагена, является основным материалом для матрицы оболочки капсул с жидким наполнением. Вегетарианские варианты включают полимер, такой как гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), картофельный крахмал и каррагинан из морских водорослей. Желатин, используемый для капсул с жидким наполнением, имеет прочность по цвету приблизительно 220–280 для твердых капсул по сравнению с 150–200 для мягких гелей.

Жидкая лекарственная формула, заполненная в твердой желатиновой капсуле, требует вспомогательных веществ, таких как липофильные жидкие или полутвердые носители, солюбилизирующие агенты, поверхностно-активные вещества и эмульгирующие агенты. Когда дело доходит до разработки и производства формул, заполненные жидкостью твердые капсулы обеспечивают многочисленные преимущества:

Использование вспомогательных веществ с более высокими температурами плавления при использовании капсул ГПМЦ
Улучшенная однородность содержания низкодозовых активных и сильнодействующих соединений
Повышенная устойчивость
Более низкое содержание влаги
Меньше передачи газа
Улучшенная биодоступность
Для капсул, заполненных жидкостью, идеально подходят лекарственные средства с плохой растворимостью в воде и биодоступностью, с низкой температурой плавления, сильнодействующие препараты, горячие жидкости и в случаях, когда желателен профиль лекарственного средства с замедленным высвобождением.

Комплексное, привлекательное решение
Заполненные жидкостью капсулы с твердой оболочкой обладают потенциалом для преобразования проблем формулирования в простые решения. Они предлагают высокопродаваемую лекарственную форму благодаря своей способности инкапсулировать различные комбинации таблеток, пеллет, каплет и капсул в жидкости. И последнее, но не менее важное: они предлагают преимущества для пациентов за счет повышенной биодоступности и доставки лекарств с замедленным высвобождением.

Наполнение капсул: решение проблем с рецептурой с использованием твердых капсул, заполненных жидкостью

Твердые капсулы традиционно заполняются порошками, но их также можно заполнять неводными жидкостями, суспензиями, полутвердыми веществами, тиксотропными гелями, самоэмульгирующимися системами доставки лекарств (SEDDS), терморазмягченными матрицами и горячими расплавами, которые текут при температуре ниже 70 градусов (температура, при которой твердая капсула начинает размягчаться). Эти текучие наполнители обычно смешиваются с активным фармацевтическим ингредиентом (АФИ) для образования однородной суспензии, а затем заполняются в твердые капсулы, изготовленные либо из желатина, либо из гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ). Вязкость смеси при температуре заполнения должна быть между 80 и 80,000 сантипуаз, чтобы гарантировать, что жидкость адекватно заполняет капсулы. Если жидкий наполнитель текучий при температуре окружающей среды, капсулы должны быть запечатаны после заполнения, чтобы предотвратить утечку.

Твердые капсулы с жидким наполнителем (LFHC) позволяют компаниям разрабатывать лекарственные препараты с использованием многих API, которые было бы трудно или даже невозможно разработать в виде других твердых лекарственных форм. LFHC могут быть экономически эффективной альтернативой некоторым продуктам в виде мягких гелей, а также могут улучшить стабильность продукта и повысить биодоступность API. Технология инкапсуляции в жидкость может устранить многие проблемы, связанные с капсулами в виде мягких гелей, включая высокую стоимость производства, отходы желатина, перекрестное загрязнение, миграцию API в оболочку капсулы и проблемы биодоступности1. В этой статье я расскажу, как LFHC могут помочь преодолеть распространенные проблемы с формулированием, и приведу примеры успешно продаваемых продуктов LFHC.

Комбинированные продукты
LFHC могут содержать таблетки или микротаблетки, гранулы, меньшие капсулы или их комбинацию в дополнение к жидкому наполнителю, как показано на фото 1. Это позволяет разработчикам разрабатывать продукты с несколькими API, не вызывая проблем с совместимостью, или легко управлять различными схемами высвобождения для одного или нескольких API. Например, продукт GlaxoSmithKline LFHC, одобренный в 2010 и продаваемый как Jalyn в США и Combodart в Европе, содержит 0,4-мг тамсулозина гидрохлорида гранул с модифицированным высвобождением и 0,5-мг дутастерида в мягкой капсуле.

Возможность сочетания нескольких наполнителей может быть полезной и в индустрии пищевых добавок. Например, продукт может состоять из внешней твердой капсулы, содержащей как растительные масла, так и меньшую капсулу HPMC с энтеросолюбильным покрытием, заполненную пробиотическими бактериями. Внутренняя капсула с покрытием создаст эффективный барьер для влаги для пробиотических бактерий в желудке, что позволит вводить эти несовместимые ингредиенты вместе в одной дозировке.

Гигроскопичные API
Обработка гигроскопичных АФИ и поддержание их сухими и стабильными в течение срока годности продукта может быть сложной задачей. Включение таких АФИ в расплавленное вспомогательное вещество, такое как ПЭГ, полоксамер или воск, при температуре до 70 градусов и заполнение твердых капсул, пока материал горячий, может помочь решить эту проблему. Вспомогательное вещество затвердевает при температуре окружающей среды, обеспечивая стабильную матрицу, которая защищает АФИ от влаги. Например, гидрохлорид ванкомицина изначально был сформулирован как лиофилизированный порошок в ампулах для инъекций. Смешивание АФИ с расплавленным ПЭГ 6000 и заполнение им твердых желатиновых капсул защитило гигроскопичный АФИ от влаги и позволило успешно продавать его как твердую пероральную лекарственную форму (SODF).

Жидкие или легкоплавкие API
Переработка жидких или легкоплавких API и SEDDS в SODF, отличный от LFHC, сложна. Переработка таких API для использования в таблетках или капсулах с порошковым наполнителем требует больших количеств наполнителя и нескольких этапов обработки, но часто намного проще для LFHC. Например, объединение ибупрофена, имеющего температуру плавления 75 градусов, с ПЭГ 6000 при 70 градусах образует текучую массу, которую можно легко заполнить в твердые капсулы.

Высокоэффективные API
Высокоэффективные API (HPAPI) создают три основные проблемы для разработчиков. Во-первых, может быть сложно добиться однородности содержимого, поскольку HPAPI присутствует в меньших количествах, чем в типичном API. Во-вторых, необходимо защитить рабочих от воздействия пыли, образующейся при обработке составов HPAPI, таких как противораковые препараты, иммунодепрессанты, стероиды, гормональные препараты и противодиабетические средства. В-третьих, потенциальные остатки, остающиеся на оборудовании после обработки HPAPI, делают процесс очистки утомительным. Использование LFHC может помочь избежать этих проблем. Поскольку API в LFHC равномерно распределен в жидкости, устраняются изменения, вызванные насыпной плотностью, размером частиц или свойствами текучести. Смесь заполняется по объему с помощью точных сервоприводных дозирующих насосов. В результате однородность содержимого, как правило, намного лучше в LFHC, чем в капсулах или таблетках, заполненных порошком.

Плохо растворимые АФИ
Многие новые API имеют плохую растворимость в воде (класс BCS II и IV) или проницаемость (класс BCS III). Добавление солюбилизатора или эмульгатора или обработка API как SEDDS может повысить биодоступность. Формулирование плохо растворимого API как липидной системы может повысить проницаемость, поскольку индукция лимфатической абсорбции может обойти печеночную деградацию.

API с замедленным высвобождением
LFHC также позволяют формулировать лекарственный продукт с замедленным высвобождением, легко сохраняя часть API в качестве порции с немедленным высвобождением. Компании готовят такие продукты, используя вспомогательные вещества, которые влияют на гидрофильно-липофильный баланс полуизоляционной твердой матрицы3. Например, капсулы пропранолола содержат фазу быстрого высвобождения пропранолола в олеиновой кислоте и фазу замедленного высвобождения API, содержащегося в разрушаемой матрице.

Кишечнорастворимые капсулы и капсулы с целевым высвобождением
Как упоминалось ранее, LFHC также могут быть покрыты оболочкой, что позволяет энтеросолюбильное и целевое высвобождение АФИ. Полосовое запечатывание оболочки капсулы, как показано на фото 2, защищает содержимое от материала покрытия, а также сглаживает край между колпачком и корпусом капсулы. Изготовление таблетки, содержащей такое же количество масла перечной мяты, было бы очень сложным. LFHC идеально подходят для лекарственных препаратов, требующих высвобождения АФИ также в толстой кишке, где содержание воды низкое. Капсулы могут быть покрыты крахмалом, который сопротивляется перевариванию в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, но ферментируется в толстой кишке, высвобождая АФИ.

Улучшенная стабильность
Капсулы Softgel содержат около 30 процентов глицерина в качестве пластификатора, что приводит к более высокому поглощению влаги и может привести к миграции АФИ в желатиновую пленку. Пластификатор создает каналы, которые увеличивают проницаемость оболочки капсулы для воздуха/кислорода. LFHC не требуют пластификатора, поэтому они обеспечивают лучшую стабильность. Производители могут дополнительно улучшить стабильность с LFHC, промывая капсулы азотом и применяя герметичное уплотнение.

Наполнение жидкими веществами твердых желатиновых капсул — предварительные этапы

На протяжении более 20 лет жидкая или полутвердая заправка твердых желатиновых капсул регулярно выполняется фармацевтической промышленностью. Среди различных аспектов этой технологии выбор вспомогательных веществ или наполнителей остается ключевым этапом процесса разработки. Рекомендуются предварительные шаги, которые необходимо выполнить для определения подходящих формул:

Определение водного обмена и контроль визуального вида
Контроль потенциала хрупкости
Ускоренные испытания на стабильность
Определение водного обмена и контроль визуального вида
Желатин ведет себя как гидрофильный полимер, и поэтому его содержание воды может меняться в зависимости от условий хранения. Равновесная влажность, изотермы сорбции-десорбции были описаны многими авторами. В зависимости от предыдущей истории влажности/сушки равновесие воды может быть описано следующей кривой гистерезиса. Пока содержание воды в желатине остается в диапазоне от 11 до 16 %, не следует ожидать существенного влияния на потенциал хрупкости капсул.

Другим аспектом желатиновой пленки, который необходимо учитывать, является ее обмен водяным паром. Как и для любой пленки, для желатиновой пленки можно определить перенос водяного пара. Внутренние исследования показали, что при толщине пленки более 70 мкм это явление постоянно. Мы понимаем, что это явление в основном обусловлено механизмом сорбции/десорбции воды на поверхности пленки. Перенос водяного пара внутри пленки (толщиной более 70 мкм) не является ограничивающим фактором.

Наш завод

Производственный цех соответствует стандартам GMP и является стерильным, что гарантирует строгий контроль качества каждого производственного процесса. В цехе обучают опытных операторов и руководителей, чтобы гарантировать, что никакие источники загрязнения не попадут в цех.
У нас имеется 36 полностью автоматических линий по производству капсул с годовой производительностью до 30 миллиардов капсул.

Часто задаваемые вопросы

В: Что такое капсула, заполненная жидкостью?

A: Твердая желатиновая капсула, наполненная жидким лекарством, сделана из двух половинок — ободок одной половины меньше в диаметре, чем другой, поэтому больший ободок другой половины надевается на него и запечатывает капсулу. Две половинки капсулы изготавливаются отдельно, а затем заполняются с использованием другого оборудования.

В: Что такое жидкое наполнение твердых желатиновых капсул?

A: Твердые капсулы, заполненные жидкостью (ТЖК), обычно состоят из оболочки из желатина или гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ) и заполнены совместимыми жидкостями или составами, которые могут течь при температуре ниже 70 °C.

В: Каковы преимущества капсул с жидким наполнением?

A: Заполненные жидкостью двухкомпонентные капсулы обладают рядом преимуществ по сравнению с другими твердыми лекарственными формами, такими как простота масштабирования и производства, более быстрое усвоение, более простая упаковка и более высокая стабильность продукта.

В: Что означает «твердые капсулы»?

A: Твердая желатиновая капсула — это тип капсулы, которая обычно используется для хранения лекарств в виде сухого порошка или очень маленьких гранул. Пероральные препараты включают таблетки и твердые желатиновые капсулы, которые заполнены порошком. Твердые желатиновые капсулы обычно заполнены порошками, гранулами или маленькими гранулами.

В: Как работают капсулы, наполненные жидкостью?

A: Капсулы с жидким наполнением также лучше усваиваются, чем таблетки, поскольку после того, как внешняя оболочка разрушается, жидкость внутри может быть усвоена организмом. Это может сделать их более предсказуемыми, чем таблетированные формулы, которые могут иметь более низкую биодоступность.

В: В чем разница между твердой желатиновой капсулой и желатиновой капсулой?

A: - Мягкие желатиновые капсулы обычно содержат жидкости и полутвердые вещества, в то время как твердые желатиновые капсулы часто содержат сухие порошки, слегка спрессованные пробки, гранулы или таблетки. - В то время как мягкие желатиновые капсулы бывают круглой, овальной и трубчатой формы, твердые желатиновые капсулы имеют цилиндрическую форму.

В: Как наполнить желатиновые капсулы жидкостью?

A: Поместите более длинную часть капсулы (корпус) в основание, более короткую часть капсулы (крышку) в верхнюю часть) открытыми концами наружу. 2. Используя пипетку, заполните корпуса примерно на 80%.

В: Безопасны ли твердые желатиновые капсулы?

A: В этих лекарственных формах лекарства или диетические добавки безопасны и могут безопасно храниться. Желатин, чистый белок, не имеет вкуса, не содержит глютена, ГМО и предлагает безопасную пероральную лекарственную форму, которая создает приятный опыт для потребителя.

В: Как принимать капсулы, наполненные жидкостью?

A: Вместо того, чтобы раздавливать, жевать или растворять мягкие капсулы, проглатывайте их вместе с оболочкой, если только ваш врач или фармацевт не порекомендуют вам принимать их по-другому. Мягкие капсулы содержат жидкость, а их внешняя оболочка предназначена для растворения в желудке или тонком кишечнике.

В: Жидкие гели лучше капсул?

A: Гелевые капсулы или жидкие гели
Мягкие желатиновые капсулы обычно содержат жидкое лекарство, которое может усваиваться быстрее, чем обычные таблетки. Их легче глотать, чем твердые таблетки, но капсулы, как правило, больше.

В: Сколько времени требуется для растворения жидких капсул?

A: В целом, капсулы, соответствующие требованиям, должны полностью раствориться в течение 15 минут после встряхивания в воде при температуре 37 градусов C, что аналогично времени растворения обычных таблеток. Поэтому, в целом, они могут быстро растворяться в среде с температурой тела.

В: Как приготовить заполненную твердую желатиновую капсулу?

A: Твердые желатиновые капсулы также можно заполнять вручную руками в исследовательских целях. Поместите порошок на чистую бумажную или фарфоровую тарелку и нажмите на открытый конец капсулы вниз, пока она не заполнится. Теперь закройте капсулу крышкой.

горячая этикетка : твердые капсулы, наполненные жидкостью, производители, поставщики твердые капсулы, наполненные жидкостью, завод

Продукты